O Sistema Único de Saúde (SUS) tem mais uma nova vacina, a de Beyfortus (nirsevimabe) da farmacêutica Sanofi. O acesso à tecnologia garante a proteção de bebês prematuros e/ou portadores de comorbidades contra o Vírus Sincicial Respiratório, que é uma das principais causas de hospitalizações em bebês menores de um ano e responsável por até 80% das bronquiolites e até 60% das pneumonias pediátricas.
Beyfortus (nirsevimabe) é um anticorpo monoclonal de ação prolongada, aplicado em dose única e que oferece proteção direta e rápida, uma vez que o anticorpo pronto não exige a ativação do sistema imunológico.
“A disponibilidade de uma tecnologia como nirsevimabe no SUS representa um avanço sem precedentes na proteção de uma população tão vulnerável. Além de garantir a equidade do acesso entre sistemas público e privado, com a abrangência de grupos de risco, é um grande passo na ampliação do acesso a um imunizante com potencial de transformar a trajetória da saúde pediátrica no Brasil”, afirmou Guillaume Pierart, diretor geral de vacinas da Sanofi Brasil.
O imunizante é capaz de prevenir doenças graves do trato respiratório inferior (pulmão) causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em todos os bebês, sejam eles prematuros ou nascidos a termo, saudáveis ou com comorbidades.
“Essa decisão estratégica possibilita a incorporação de uma intervenção inovadora ao SUS, oferecendo uma ferramenta extremamente eficiente e segura para reduzir hospitalizações e prevenir formas graves da bronquiolite causada pelo VSR”, conta Dr. Marco Aurélio Sáfadi, presidente do Departamento de Infectologia da Sociedade Brasileira de Pediatria.
Quem terá acesso à nova vacina do SUS?
Com a aprovação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), o imunizante passará a ser disponibilizado pelo SUS a todos os prematuros nascidos com idade gestacional inferior a 37 semanas (até 36 semanas e 6 dias) e com menos de um ano de idade (até 11 meses e 29 dias), entrando ou durante a sua primeira temporada do VSR. Além disso, também se estende para crianças com menos de 2 anos (até 1 ano, 11 meses e 29 dias) portadoras de comorbidades e outros grupos de risco.
A expectativa da Sanofi é que, considerando os trâmites atrelados à incorporação, o imunizante possa ser disponibilizado na rede pública na temporada de VSR em 2026. Até lá, poderá ser encontrado na rede privada, que já contará com o produto para a sazonalidade de 2025, com a cobertura dos planos de saúde determinada pela ANS.
